潔凈度概述
潔凈棚潔凈度等級標準
ISO 14644是一套國際通用的潔凈室潔凈度等級標準。根據ISO 14644-1標準,潔凈棚的潔凈度等級從ISO Class 1到ISO Class 9不等,等級越低,表示潔凈度要求越高。例如,ISO Class 5級別的潔凈棚允許每立方米空氣中的固體顆粒不超過0.1微米,而ISO Class 7級別則允許不超過352000微米。
中國的《潔凈廠房設計規范》GB 50073-2013提供了潔凈棚的潔凈度等級劃分,與ISO 14644-1標準相對應。該規范明確了不同潔凈度等級的潔凈棚在不同粒徑下的微粒濃度限值。
潔凈棚潔凈度等級的應用
潔凈棚的潔凈度等級決定了其在特定行業的應用范圍。例如,ISO Class 1級別的潔凈棚適用于對潔凈度要求極高的微電子制造領域,而ISO Class 9級別的潔凈棚則適用于一般的醫藥生產和實驗室環境。
潔凈度等級表
國際國內潔凈度的對應關系:
ISO3對應 1級
ISO4對應10級
ISO5對應100級
ISO6對應1000級
ISO7對應10000級
ISO8對應100000級
GMP潔凈度等級標準:
A級對應ISO4.8或更高級別
B級對應ISO5或更高級別
C級對應ISO7或更高級別
D級對應ISO8或更高級別
潔凈棚圖片
潔凈棚原理
空氣流動控制
潔凈棚通過精心設計的送風和排風口布置,形成特定的氣流模式,以實現空氣的單向流動,從而快速排除棚內的微粒子。這一設計確保了棚內空氣的潔凈度,滿足了生產或實驗對環境質量的要求。
空氣過濾技術
潔凈棚的通風系統采用了高效的空氣過濾技術,如HEPA(高效顆粒空氣過濾器)或ULPA(超高效顆粒空氣過濾器),用以捕捉和去除微小的顆粒,確保空氣品質。
正壓控制策略
為了防止外部污染物的入侵,潔凈棚通常維持正壓狀態。通過精細調控送風量和回風量,保持棚內正壓,同時確保與相鄰區域或室外保持一定的壓差,通常為5Pa至10Pa。
氣流場設計
氣流場設計是潔凈棚設計中的關鍵,涉及送風和回風的形式、風速和風量的精確控制,以及對層流或亂流效應的利用,以達到最佳的氣流組織和潔凈度。
潔凈棚用途
潔凈棚的定義和作用
潔凈棚主要用于控制生產環境中空氣中的微粒、細菌和其他污染物,以滿足特定生產流程的要求。它通過高效的空氣過濾系統,如HEPA或ULPA過濾器,去除大部分空氣中的污染物,從而提供一個相對無塵和無菌的工作環境。
潔凈棚的基本要求
潔凈棚的基本要求包括維持特定的潔凈度等級、合理的空氣流通性和環境控制等。潔凈棚的設計需考慮到氣流組織,確保空氣從高潔凈度區域流向低潔凈度區域,防止交叉污染。同時,還需對潔凈棚內的設備和人員采取相應的潔凈措施,如穿戴潔凈服、戴口罩和手套等。
潔凈棚的應用范圍
潔凈棚在多個行業中有著廣泛的應用,如在電子制造業中用于生產半導體、集成電路等精密部件,在醫藥行業中用于無菌藥品的生產,以及在食品行業中用于保障食品安全等。
潔凈棚材質
框架材質
潔凈棚的框架通常采用工業鋁型材、不銹鋼方通或噴塑鐵方通作為支撐結構,這些材料的特點是穩固、美觀、不生銹且不產塵。鋁型材因其輕質、強度高、易于加工成不同形狀的特點而被廣泛使用。不銹鋼方通則因其良好的耐腐蝕性能而在濕度較高的環境中得到應用。噴塑處理能夠進一步提高結構的耐候性和美觀性。
圍護材質
潔凈棚的四周通常采用防靜電垂簾或亞克力板進行圍護。防靜電垂簾具有良好的防靜電效果和高透明度,能夠有效防止灰塵積聚,同時保持良好的可視性。亞克力板則因其輕便、透光性好、易于清潔的特性而被選用。此外,一些高端的應用場合可能會選擇使用進口的防靜電亞克力板,以滿足更高的潔凈要求。
頂蓋板材質
潔凈棚的頂蓋板通常采用冷軋鋼板靜電噴塑處理,既能保證足夠的強度,又能提供良好的密封性能。頂蓋板上還會鋪設密縫盲板,以進一步減少空氣中的顆粒物泄露,保持內部的潔凈度。
FFU與送風系統
潔凈棚內部通常配備有風機濾網機組(FFU),這是維持潔凈棚內部潔凈度的關鍵設備。FFU采用低噪音離心風機,具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可調速等特點。它將空氣通過初效過濾器和高效過濾器后,以一定風速均勻送入潔凈棚內,形成垂直單向氣流,確保所需的潔凈度。
潔凈棚安裝
安裝前的準備
在開始安裝潔凈棚之前,需要確保安裝環境清潔,無塵無菌,且安裝有足夠的空間。此外,安裝人員應穿著干凈的衣服和防護鞋,戴上安全帽,并在無塵室內進行安裝。
安裝步驟
空間準備:確保有足夠的空間來安裝潔凈棚,并盡量將其安裝在出風口處,以延長過濾器的使用壽命。
環境選擇:不宜安裝在多塵、潮濕或易受鹽堿腐蝕的場所。
清潔工作:安裝前用酒精擦除軟簾、FFU、框架、有機玻璃上的積灰。
結構安裝:根據設計圖紙,組裝并安裝潔凈棚的框架和支撐結構,通常使用鋁合金型材,確保其穩固可靠。
過濾器和FFU安裝:安裝高效過濾器,并連接FFU風機,確保空氣流通。
密封和門窗安裝:在潔凈棚的四周和門窗等開口處安裝密封材料,如密封條、密封墊等,確保密封效果良好。
照明和通風設備安裝:根據潔凈棚的使用需求,安裝合適的照明設備和通風設備,如潔凈燈具、防爆燈具、排風扇、空調等。
系統測試和調試:安裝完成后,使用專業的檢測儀器對潔凈棚內的空氣質量進行檢測,確保潔凈度、溫度、濕度等參數符合要求。
注意事項
安裝人員應具備相關知識和技能,能夠正確操作和安裝潔凈棚。
選擇合適的過濾器和其他配件,并按要求進行更換和維護。
注意潔凈棚的使用環境,避免有害化學品、高溫、高濕等因素影響。
安裝完畢后,進行潔凈度檢測,一般采用粒子計數器檢測,在“空態”或“靜態”環境下測量數據,進行驗收工作。
潔凈棚檢測
潔凈棚的潔凈度標準
潔凈棚的潔凈度通常以顆粒計數每立方米(Particles per Cubic Meter,PCM)或每立方英尺(Particles per Cubic Foot,PCF)來衡量。潔凈度標準根據不同行業和應用有所不同,但以下是一些通用的潔凈度標準:
ISO 14644標準:這是一個國際標準,定義了潔凈室的潔凈度等級。ISO 14644-1標準規定了各種潔凈度等級的顆粒計數限制。例如,ISO 14644-1等級1的潔凈室要求每立方米內的顆粒數量不得超過10,000 PCM。
US Federal Standard 209E:這是美國聯邦標準,已被ISO 14644標準所取代。不過,它仍然被某些行業使用,以衡量潔凈室的潔凈度。
GMP標準:藥品制造領域通常采用Good Manufacturing Practice(GMP)標準來規定潔凈度要求。這些標準會根據不同產品類型和應用來制定。
潔凈棚檢測項目
潔凈棚的檢測項目包括潔凈室的塵粒數、沉降菌、浮游菌、壓差、通風次數、風速、新風量、照度、噪音、溫度、相對濕度等。檢測工具和設備包括粒子計數器、浮游細菌采樣器、差壓計、風速計、風量罩、噪音計、照度計、溫濕度計等。
潔凈棚檢測標準
潔凈棚的檢測標準通常參照國家或國際相關標準,如ISO 14644-1《潔凈室和相關受控環境空氣潔凈度等級》。第三方潔凈室檢測驗收單位需通過國家實驗室認可委員會(CNAS)認證和計量認證(CMA),其出具的潔凈室檢測報告才能真實反映潔凈室的實際情況。
潔凈棚檢測流程
潔凈棚的檢測流程包括驗收前的準備工作、現場檢查、性能測試及文檔審核等幾個方面。驗收前的準備工作包括驗收團隊組建、驗收標準明確以及驗收工具與設備準備等。現場檢查則包括結構與材料檢查、風管與過濾系統檢查、照明與靜電控制檢查等。性能測試包括潔凈度測試、氣流組織測試、壓差控制、溫濕度控制等。文檔審核則包括施工記錄與圖紙核對、設備與材料合格證明以及運維手冊與培訓記錄等。
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