• 潔凈棚簡介

  潔凈棚，又稱GMP潔凈棚，是一種專為滿足特定行業如生物制藥、食品加工等行業中對生產環境有嚴格要求的企業設計的空氣凈化裝置。它能夠在局部區域內提供高于環境背景潔凈度的空氣環境，以滿足生產過程中對微粒、細菌等污染物的控制需求。

• GMP潔凈棚標準

  GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生產規范，是指在藥品和其他涉及人類健康的產品的生產過程中，用以確保產品質量的一系列標準和規程。GMP潔凈棚標準要求生產企業不僅要有良好的生產設備和合理的生產工藝，還要有完善的質量管理和嚴格的檢測體系。這些要求確保最終產品的質量符合法律法規的規定，特別是食品安全和衛生的要求。

• GMP潔凈棚參數

  GMP潔凈棚的參數主要包括換氣次數、壓差、風速、溫度和濕度、噪聲、新風補充量以及照度等。例如，不同潔凈等級的潔凈棚換氣次數有所不同，10000級潔凈棚的換氣次數不得低于15次，而100級的則不得低于30次。此外，潔凈棚的平均風速、壓差、溫度和濕度等都有明確的數值范圍，這些都是為了確保潔凈棚內部的潔凈度達到預定的標準。

潔凈度等級表

潔凈棚的核心工作原理是通過高效的通風系統和過濾器來實現空氣的凈化。風機（FFU，Fan Filter Unit）位于潔凈棚頂部，負責將空氣吸入并通過初效過濾器、高效過濾器進行過濾，過濾后的潔凈空氣以一定的風速（通常為0.45m/s±20%）勻速送出到潔凈棚內，形成均流層，使得潔凈空氣氣流呈垂直單向流，以此保證工作區域內所需的潔凈度。

• 主要功能

  潔凈棚的核心功能在于創造一個局部高潔凈度的環境，這對于那些對環境衛生有嚴格要求的生產活動至關重要。例如，在電子制造業、生物制藥業、精密機械工業等領域，潔凈棚能夠有效控制塵埃、微生物等污染物的數量，從而確保產品質量和生產效率。

• 結構與特點

  潔凈棚的框架通常采用工業鋁材、不銹鋼方通或噴塑鐵方通等材料制成，既穩固又不生銹，不會產生塵埃。其四周采用防靜電垂簾或鋼化玻璃，具有良好的防靜電效果和高透明度。內部則安裝有專用的凈化燈，不產生塵埃。潔凈棚內部通過FFU風機過濾單元從頂部吸入空氣，經過初效和高效過濾器后，以穩定的風速送出，形成均流層，確保工作區域的潔凈度。

• 應用范圍

  潔凈棚因其易于安裝、可移動、模塊化的特點，在眾多行業中有著廣泛的應用。它不僅適用于需要局部高潔凈度的生產環節，如電子組裝、醫藥制劑等，還可用于實驗室、醫院手術室、食品加工等多個領域，確保相應的環境潔凈度達到預定要求。

• 經濟效益

  相較于傳統的潔凈室建設，潔凈棚的建設成本更低，施工周期短，且易于搬遷和復用。它的模塊化設計使得潔凈度等級的提升和空間的擴展都變得十分便捷，同時也節省了長期的運營成本。

• 框架材質

  潔凈棚的框架通常采用工業鋁型材、不銹鋼方通或鐵方通噴塑材料制成。這些材料具有良好的抗腐蝕性和防銹能力，同時也保障了結構的穩固和美觀。鋁型材因其輕質、強度高、抗腐蝕性強的特點，成為潔凈棚框架的優選材料。不銹鋼方通則因其堅固和耐久性，在一些需要額外強度保證的場合中被采用。鐵方通經過噴塑處理后，也能提供足夠的支撐力，同時降低成本。

• 防靜電垂簾

  防靜電垂簾是潔凈棚的重要組成部分，它的主要作用是隔離外界灰塵并防止靜電積聚。常見的材質包括防靜電PVC網格簾和鋼化玻璃。防靜電PVC網格簾具有良好的透明度和防塵性能，同時具備一定的柔韌性和抗老化特性。鋼化玻璃則因其高度的透明性和耐沖擊性，在需要更高潔凈度要求的場合中被采用。

• FFU風機過濾單元

  FFU（Fan Filter Unit）風機過濾單元是潔凈棚的核心組件，負責提供持續的潔凈空氣流。FFU采用高效的離心風機，具有長壽命、低噪音、免維護、震動小和無級變速等特點。此外，其風道設計獨特，能大幅提高風機效率并降低噪音。內部凈化級別可以達到100-100000級，特別適用于車間內局部凈化等級要求高的區域，如流水線作業區和高精度產品組裝區。

• 模塊化結構

  潔凈棚的模塊化設計使其在提高凈化等級、擴展性以及重復利用價值方面具有很高的靈活性。這種設計使得潔凈棚能夠快速組裝，適應不同的空間需求，并且在需要時可以輕松增加或減少模塊數量，以達到所需的潔凈度。

安裝前的準備

• 場地準備：確保安裝地點的干燥、通風、光線充足，并避免陽光直射。

• 材料和工具準備：準備所有必需的材料和工具，如框架材料、過濾器、密封材料、螺絲刀、水平尺等。

• 環境評估：評估施工場地的環境條件，如溫度、濕度、通風情況等，確保符合潔凈棚的使用要求。

基礎施工

• 地面處理：確保地面平整、堅固，無塵土或其他污染物。

• 框架安裝：根據潔凈棚的尺寸和設計要求，組裝框架，并確保垂直度和水平度準確無誤。

頂棚和壁板安裝

• 選材：選用凈化板或其他符合潔凈要求的材料。

• 安裝：保證頂棚和壁板的平整度，接縫嚴密，避免出現漏洞。

空氣凈化系統安裝

• 過濾器選擇：根據潔凈要求選擇合適的高效過濾器。

• 安裝：確保各組件之間的連接嚴密，避免空氣泄漏。

照明系統安裝

• 照明設備選擇：選用LED燈具等，保證防水、防塵性能及照度均勻性。

• 安裝：按要求安裝照明系統，確保正常運行。

電氣系統安裝

• 電氣配置：確保電源穩定、安全，符合國家標準和行業要求。

• 接地處理：按照設計要求進行接地處理，保障設備安全運行。

驗收與調試

• 驗收：安裝完成后進行全面檢查，確保各項指標達標。

• 調試：對潔凈棚進行調試，確保各系統正常運行，達到預期潔凈效果。

維護和保養

• 定期清潔：保持潔凈棚內部的清潔和衛生，定期更換過濾器。

• 定期檢查：檢查框架、過濾器、密封材料等部件的完好性和性能，及時更換損壞或老化的部件。

• 系統維護：定期對潔凈棚的通風和照明系統進行維護和保養，確保長期穩定運行。

檢測依據

潔凈棚的檢測主要依據國內外的相關標準，如《潔凈廠房設計規范》GB 50073-2001、《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002、《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004、《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010等。此外，還包括ISO 14644系列標準，這些標準覆蓋了空氣潔凈度、空氣流動、溫濕度、壓差等方面的檢測方法和要求。

檢測內容

• 空氣潔凈度：通過采集空氣樣本，使用專用設備對空氣中的顆粒物進行計數和大小分析，以評估潔凈棚的潔凈度水平。

• 微生物檢測：對空氣、表面、人員等進行采樣，通過培養、顯微鏡觀察等方法檢測存在的細菌、霉菌等微生物的種類和數量。

• 溫濕度檢測：利用溫濕度計等儀器對潔凈棚內的溫度和濕度進行實時監測和記錄，確保其符合生產要求。

• 壓差檢測：通過壓差計等儀器測量潔凈棚內不同區域間的壓差，了解空氣流動的方向和速度。

• 表面潔凈度檢測：對潔凈棚內的各種表面（如墻面、地面、設備外殼等）進行視覺檢查、擦拭試驗等，評估其潔凈度水平。

• 振動和噪音檢測：對潔凈棚內的設備、管道等進行振動和噪音檢測，評估其對潔凈環境和產品質量的影響。

• 照明檢測：對潔凈棚內的照明設施進行檢測，評估其照度、均勻度、色溫等指標是否符合要求。

檢測流程

潔凈棚的檢測流程通常包括準備階段、實施階段和報告階段。在準備階段，需要選擇適當的檢測儀器并進行校準，設置檢測點和檢測時間。實施階段則進行實際的檢測工作，記錄各項指標的數據。最后，在報告階段，將檢測結果進行分析，并出具檢測報告，報告中會指出是否達到了預定的潔凈度標準。

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