潔凈度概述
潔凈棚的潔凈度通常以顆粒計數每立方米(Particles per Cubic Meter,PCM)或每立方英尺(Particles per Cubic Foot,PCF)來衡量。潔凈度標準可以根據不同行業和應用而有所不同,但以下是一些通用的潔凈度標準:
1.潔凈度級別為100級,≥0.5μm塵粒的允許數為3500每立方米,≥5μm的塵粒數為0每立方米,浮游菌的允許數為5每立方米,沉降菌的允許數為1每皿。
2.潔凈度級別為10000級,≥0.5μm塵粒的允許數為350000每立方米,≥5μm的塵粒數為2000每立方米,浮游菌的允許數為100每立方米,沉降菌的允許數為3每皿。
3.潔凈度級別為100000級,≥0.5μm塵粒的允許數為3500000每立方米,≥5μm的塵粒數為60000每立方米,浮游菌的允許數為1000每立方米,沉降菌的允許數為10每皿。
4.潔凈度級別為300000級,≥0.5μm塵粒的允許數為10500000每立方米,≥5μm的塵粒數為60000每立方米,浮游菌的允許數為1000每立方米,沉降菌的允許數為15每皿。
潔凈度等級表
國際國內潔凈度的對應關系:
ISO3對應 1級
ISO4對應10級
ISO5對應100級
ISO6對應1000級
ISO7對應10000級
ISO8對應100000級
GMP潔凈度等級標準:
A級對應ISO4.8或更高級別
B級對應ISO5或更高級別
C級對應ISO7或更高級別
D級對應ISO8或更高級別
潔凈棚圖片
潔凈棚原理
FFU配合風機吸入外部空氣,經過過濾器,高效過濾器空氣最后將以均勻的風速從通道口送出,由于潔凈空氣不停斷的提供潔凈棚內將會產生空氣均流層,空氣氣流向上流動,最紅會形成一種循環,從而保證了潔凈棚內的潔凈度。
1.通風系統:潔凈棚通常配備了高效的通風系統,以保持空氣流動,減少空氣中的微粒和其他污染物。通風系統還會排出不潔凈的空氣,并引入過濾后的新鮮空氣。
2.過濾器:潔凈棚的通風系統包括高效的空氣過濾器,通常是HEPA(高效顆粒空氣過濾器)或ULPA(超高效顆粒空氣過濾器)等。這些過濾器能夠捕捉和去除微小的微粒,確保空氣中的顆粒物質保持在可接受水平。
3.空氣質量控制:潔凈棚通常采用負壓或正壓系統,以防止外部空氣進入或內部空氣逸出。這有助于維持潔凈環境。
潔凈棚用途
潔凈棚特點
潔凈棚建立所需要的時間短,安裝簡單方便。
潔凈棚所需的成本比潔凈室要低,維護起來很方便。
潔凈棚的施工速度很快,并且容易控制。可移動式潔凈棚就是在原普通潔凈棚的基礎上加上了可移動的功能,當然這里的可移動并不單純的可以移動,主要還是要保證在移動的基礎上能滿足得到潔凈要求,因此其難度主要表現在設計的嚴謹及配置的合理。
可移動式潔凈棚特點
安裝成本低,模塊化的設計使組裝方便。
可以自由移動,減輕多余的潔凈棚費用支出。
設計緊湊,重量輕,配有腳輪的流動性四邊乙烯透明門簾。
可設置模組下潔凈區的環境面積變大。
可以輕松實現潔凈度在100-10,000級之間。
可多臺組合,實現大潔凈區的不同潔凈等級要求。
潔凈棚材質
框架:50*50噴塑鋼方通(穩固、美觀、不生銹、不產塵)
靜電垂簾:0.5mm網格(防靜電效果好、透明度高、網格清晰、柔韌度好、不變形、不易老化;防塵防靜電)
亞克力板:全透明亞克力板才具備可與夾層玻璃相比的透光度,但硬度僅有鋼化玻璃的一半。除此之外,它并不像夾層玻璃那樣易破碎,即便 毀壞,也不會像鋼化玻璃那般產生銳利的殘片。
濾網機組FFU:采用AC EBM355離心風機,尺寸規格1175*1175*350mm,高效雙級過濾系統,過濾效率99.99%(0.3um),風速可調,最大風量:2200m3/min),(具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可無級變速等特性,風機質量可靠,工作壽命長加上獨特的風道設計,大大提高了風機的效率、降低了噪聲)
頂部:亞克力板或網格軟簾圍擋,FFU風機過濾器單元,以達到萬級凈化級別
潔凈棚安裝
安裝地點:潔凈棚應安裝在干燥、通風、光線充足的環境中,避免陽光直射。安裝地點還需滿足相關行業的特殊要求,如防靜電、防腐蝕等。
基礎施工:潔凈棚基礎施工應符合設計要求,確保基礎平整、堅實、水平。基礎施工后,應進行驗收,合格后方可進行潔凈棚的安裝。
框架安裝:潔凈棚框架由型鋼制成,安裝時應保證框架的垂直度和水平度。框架安裝完成后,應進行防腐、防銹處理。
頂棚和壁板安裝:頂棚和壁板應采用凈化板或其他符合潔凈要求的材料。安裝時,應保證頂棚和壁板的平整度、接縫嚴密,避免出現漏洞。
空氣凈化系統安裝:潔凈棚內部應配備有空氣凈化系統,包括高效過濾器、風淋室、紫外線消毒燈等。安裝時,應確保各組件之間的連接嚴密,避免空氣泄漏。
照明系統安裝:潔凈棚內部應配備有照明系統,包括LED燈具等。安裝時,應保證燈具的防水、防塵性能,以及照度的均勻性。
電氣系統安裝:潔凈棚的電氣系統應符合國家相關標準和行業要求。安裝時,應確保電源穩定、安全,以及各電氣設備的正常運行。
接地處理:潔凈棚的接地處理應符合設計要求,確保潔凈棚內部設備的安全運行。
驗收與調試:潔凈棚安裝完成后,應進行驗收。驗收合格后,對潔凈棚進行調試,確保各系統正常運行,達到預期的潔凈效果。
潔凈棚檢測
潔凈室檢測項目:
常規檢測指標:換氣次數、噪聲、照度、潔凈度、靜壓差、浮游菌、溫度、相對濕度、塵埃粒子、沉降菌、靜壓差。風速風量、濕度、壓差、懸浮粒子、沉降菌、噪聲等。
其它檢測指標:I級工作區截面風速、新風量、高效過濾器檢漏、定向氣流、開放的洞口風速、自凈時間、甲醛。
潔凈室檢測標準:
《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
潔凈室檢測方式:
潔凈室的空氣潔凈度,應進行下列測試:
空態測試:潔凈室已竣工,凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態,室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行測試。
靜態測試:潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態,工藝設備已安裝,室內沒有生產人員的情況下進行測試。
動態測試:潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測,可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。
百級潔凈室工作區空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于0.5微米的塵粒計數,宜采用光散射粒子計數法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計數也可采用濾膜顯微鏡計數法。
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