潔凈度概述
1、百級潔凈室是指：潔凈度100級，大于等于0.5μm的塵粒數大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數為0。
2、千級潔凈室是指：潔凈度1000級，大于等于0.5μm的塵粒數大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。
3、萬級潔凈室是指：潔凈度10000級，大于等于0.5μm的塵粒數大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L)；大于等于5μm的塵粒數大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
潔凈度等級表
國際國內潔凈度的對應關系：
ISO3對應 1級
ISO4對應10級
ISO5對應100級
ISO6對應1000級
ISO7對應10000級
ISO8對應100000級
GMP潔凈度等級標準：
A級對應ISO4.8或更高級別
B級對應ISO5或更高級別
C級對應ISO7或更高級別
D級對應ISO8或更高級別
潔凈棚圖片
潔凈棚原理
風機過濾單元經初效過濾器吸入新風進行第一道過濾后，再經過高效過濾器第二道99.99@0.3um的過濾后，整個出風面以0.45m/s±20%的風速勻速送出到潔凈棚內，使潔凈空氣氣流呈垂直單向流,從而保證了工作區內所要求的潔凈度。
1.通風系統：潔凈棚通常配備了高效的通風系統，以保持空氣流動，減少空氣中的微粒和其他污染物。通風系統還會排出不潔凈的空氣，并引入過濾后的新鮮空氣。
2.過濾器：潔凈棚的通風系統包括高效的空氣過濾器，通常是HEPA（高效顆粒空氣過濾器）或ULPA（超高效顆粒空氣過濾器）等。這些過濾器能夠捕捉和去除微小的微粒，確保空氣中的顆粒物質保持在可接受水平。
3.空氣質量控制：潔凈棚通常采用負壓或正壓系統，以防止外部空氣進入或內部空氣逸出。這有助于維持潔凈環境。
潔凈棚用途
潔凈棚特點
潔凈棚建立所需要的時間短，安裝簡單方便。
潔凈棚所需的成本比潔凈室要低，維護起來很方便。
潔凈棚的施工速度很快，并且容易控制。可移動式潔凈棚就是在原普通潔凈棚的基礎上加上了可移動的功能，當然這里的可移動并不單純的可以移動，主要還是要保證在移動的基礎上能滿足得到潔凈要求，因此其難度主要表現在設計的嚴謹及配置的合理。
可移動式潔凈棚特點
安裝成本低，模塊化的設計使組裝方便。
可以自由移動，減輕多余的潔凈棚費用支出。
設計緊湊，重量輕，配有腳輪的流動性四邊乙烯透明門簾。
可設置模組下潔凈區的環境面積變大。
可以輕松實現潔凈度在100-10,000級之間。
可多臺組合，實現大潔凈區的不同潔凈等級要求。
潔凈棚材質
框架：50*50噴塑鋼方通(穩固、美觀、不生銹、不產塵)
靜電垂簾：0.5mm網格(防靜電效果好、透明度高、網格清晰、柔韌度好、不變形、不易老化;防塵防靜電)
亞克力板：全透明亞克力板才具備可與夾層玻璃相比的透光度，但硬度僅有鋼化玻璃的一半。除此之外，它并不像夾層玻璃那樣易破碎，即便 毀壞，也不會像鋼化玻璃那般產生銳利的殘片。
濾網機組FFU：采用AC EBM355離心風機，尺寸規格1175*1175*350mm，高效雙級過濾系統，過濾效率99.99%(0.3um),風速可調，最大風量：2200m3/min)，(具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可無級變速等特性，風機質量可靠，工作壽命長加上獨特的風道設計，大大提高了風機的效率、降低了噪聲)
頂部：亞克力板或網格軟簾圍擋，FFU風機過濾器單元，以達到萬級凈化級別
潔凈棚安裝
安裝地點：潔凈棚應安裝在干燥、通風、光線充足的環境中，避免陽光直射。安裝地點還需滿足相關行業的特殊要求，如防靜電、防腐蝕等。
基礎施工：潔凈棚基礎施工應符合設計要求，確保基礎平整、堅實、水平。基礎施工后，應進行驗收，合格后方可進行潔凈棚的安裝。
框架安裝：潔凈棚框架由型鋼制成，安裝時應保證框架的垂直度和水平度。框架安裝完成后，應進行防腐、防銹處理。
頂棚和壁板安裝：頂棚和壁板應采用凈化板或其他符合潔凈要求的材料。安裝時，應保證頂棚和壁板的平整度、接縫嚴密，避免出現漏洞。
空氣凈化系統安裝：潔凈棚內部應配備有空氣凈化系統，包括高效過濾器、風淋室、紫外線消毒燈等。安裝時，應確保各組件之間的連接嚴密，避免空氣泄漏。
照明系統安裝：潔凈棚內部應配備有照明系統，包括LED燈具等。安裝時，應保證燈具的防水、防塵性能，以及照度的均勻性。
電氣系統安裝：潔凈棚的電氣系統應符合國家相關標準和行業要求。安裝時，應確保電源穩定、安全，以及各電氣設備的正常運行。
接地處理：潔凈棚的接地處理應符合設計要求，確保潔凈棚內部設備的安全運行。
驗收與調試：潔凈棚安裝完成后，應進行驗收。驗收合格后，對潔凈棚進行調試，確保各系統正常運行，達到預期的潔凈效果。
潔凈棚檢測
潔凈室檢測標準包括：
潔凈室檢測參考標準有很多，主要分為國內標準和國際標準。
國內標準
《潔凈廠房設計規范》GB 50073-2001
《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002
《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫藥工業潔凈室(區)微生物的測試方法》GB/T 16293-2010
國際標準：
ISO14644系列標準，涵蓋了空氣潔凈度、空氣流動、溫濕度、壓差等方面的檢測方法和要求
ISO14698系列標準，涵蓋了微生物監測的原則和方法不同的潔凈室應用領域可能需要參考不同的標準，具體要根據實際情況選擇合適的檢測項目和方法。
潔凈室檢測方法：
潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試：
空態測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行測試。
靜態測試：潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員的情況下進行測試。
動態測試：潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。
百級潔凈室工作區空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于0.5微米的塵粒計數，宜采用光散射粒子計數法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計數也可采用濾膜顯微鏡計數法。
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